吳婷律師近期的代表業務經驗包括:
跨境出海業務及知識產權許可與商業合作交易
● 為某A股上市公司的海外新公司設立及出海License-Out交易提供法律服務。
● 為某A股上市醫藥企業的跨境資產購買交易提供法律服務。
● 為某生物醫藥企業基于產品管線的融資、共同開發和許可授權項目提供法律服務。
● 協助Nuvation就其收購AnHeartTherapeutics(葆元醫藥)交易提供中國法律支持。
● 為某香港企業收購境內細胞輸注業務板塊交易提供法律支持。
● 為某央企的生物制劑全球權益的知識產權技術轉讓與合作項目起草合作協議。
● 為某A股上市醫藥企業的創新產品商業化權益的獨家許可和授權提供法律服務。
● 為某國際制藥企業就某罕見病藥物的跨境許可交易提供法律服務。
● 為某biotech公司與美國某公司的商業化合作與供應項目提供法律服務。
● 代表某領先的美國制藥企業為其某產品及技術的license out交易提供法律服務。
● 某biotech公司與香港公司的一個有關全球權益的license out項目提供法律服務。
● 為某創新醫藥企業有關罕見病產品引進、合作開發等多項交易起草協議并提供咨詢意見。
● 就某創新醫藥企業的某項跨境抗體引進項目相關的知識產權許可和合作交易文件提供法律服務。
● 代表某央企為其疫苗產品技術轉讓與合作研發項目提供法律服務。
● 就某A股上市醫藥企業的多個一類新藥全球權益的引進、技術轉讓和合作開發項目提供法律服務。
● 協助一家A股上市醫藥企業為其海外臨床試驗活動以及產品海外經銷推廣業務提供法律支持,包括國際業務合同的起草與審閱等。
● 協助某生物醫藥企業申請其國際臨床試驗相關文件
● 協助一家小核酸藥物企業起草國際臨床試驗協議以及南亞地區版臨床試驗協議。
● 協助某消費品類公司的建立國際各地區經銷合同模版和體系。
● 協助某知名投資機構就其與歐洲公司設立合作企業并在中國引進創新藥品管線項目提供法律支持
● 為某創新生物制藥企業的美國市場的生產基地的CDMO合作提供法律支持。
● 為某CDMO企業的國際CDMO業務合同提供法律支持。
投融資并購及其他復雜商業交易
● 協助多家大型國有投資機構對Pre-IPO輪的某國有大型央企的醫藥及大健康業務板塊的盡職調查和交易文件提供法律服務。
● 協助某知名基金收購多肽產業鏈交易提供法律支持。
● 協助某日本醫藥企業就其在中國的中藥板塊資產收購和合資企業設立事宜提供法律服務。
● 為某知名基金與阿斯利康之間的多個新藥合作開發和商業化合作項目(包括CSO項目)提供法律服務。
● 為某數字化療法企業與阿斯利康之間的合作開發和商業化交易事項提供法律服務。協助一家港股上市公司為其海外的產品經銷和國際業務代理事項提供法律服務。
● 協助某國有投資基金對新加坡及中國境內的生物醫藥業務板塊的盡職調查和交易文件提供法律服務。
● 協助某地方投資基金對某從事干細胞業務的目標公司的盡職調查和交易文件提供法律服務。
● 協助某知名的投資機構就其與跨國藥企的呼吸道與消化道明星產品業務剝離和重組業務以及設立合資公司事宜提供法律服務。
● 協助某知名投資機構就其控股權收購某精神類藥品領域的跨國企業中國業務板塊項目提供法律支持。
● 協助某知名投資機構就其在基因治療領域的CDMO投資項目(含盡職調查)提供法律支持。
● 協助某知名新加坡主權基金就其新冠疫苗投資項目(含盡職調查)提供法律支持。
● 協助某領先的美國制藥企業就其在中國抗生素類成熟藥品業務剝離交易(含盡職調查)提供法律服務。
● 就某醫療器械公司的業務拆分上市和資產轉移項目提供法律服務。
● 協助某風險投資基金投資中國制藥企業,評估相關業務與產品的監管要求和合規風險。
● 協助多家投資機構評估有關基因診斷和治療行業的投資風險和合規問題。
● 為某日本制藥企業的CSO商業項目提供法律服務。
● 協助一家臨床階段的創新生物制藥公司審閱修改其與CDMO服務商的CDMO服務協議。
● 為一家港股上市公司的CDMO業務提供合同起草、審閱及咨詢服務。
● 協助一家合成生物企業起草其與CDMO服務商的主服務協議。
● 協助一家從事罕見病的創新生物制藥公司起草開發與生產服務協議。
生命科學與醫療健康業內企業常年法律服務
● 長期為眾多制藥、醫療器械及大健康企業提供常年法律服務,包括業務合同起草與審閱、日常法律和監管事務咨詢、協助處理產品上市前和上市后面臨的各類監管合規問題,臨床試驗相關協議及知情同意撰寫與審核、GXP相關合規問題評估和咨詢等。
● 為多家制藥和醫療器械公司的產品推廣問題提供法律咨詢服務,包括患者教育活動、醫生互動交流活動、及各類線上線下廣告推廣活動等。
● 為多家制藥和醫療器械公司的產品市場準入問題,包括患者援助項目以及患者創新支付項目等相關監管問題提供咨詢意見。
● 為一家領先的細胞治療企業提供人遺合規培訓,評估業務合規性,起草并建立生物安全和人遺合規體系。
● 為多家基因治療和細胞治療企業提供常年法律服務;
● 為某香港上市的基因檢測企業提供常年法律服務。
● 為一家新冠疫苗企業就其新冠疫苗上市后的各類事宜提供法律支持。
● 為某家港股上市醫藥企業提供內部合規體系建設和政策起草。
● 為某人工智能醫藥研發企業提供各類合規政策起草及審閱。
● 為某頭部CAR-T企業提供常年法律服務,包括政策起草和本地化。
● 為某跨國制藥企業定期提供全公司范圍的業務年度合規培訓。
● 協助一家跨國醫藥企業長期審閱與臨床試驗相關的各類協議。
● 協助某生物醫藥創新企業起草及審閱臨床試驗相關協議、技術開發協議、生產服務協議等各類商業協議。
● 為一家人工智能醫藥驅動的創新藥物研發公司就其數據合規和人類遺傳資源合規提供法律服務,協助起草人類遺傳資源合規制度。
● 為一家生物計算驅動的創新藥物研發平臺就其業務活動的人遺合規問題進行評估并提供法律意見。
● 為一家腫瘤免疫領域的新藥研發企業提供人遺合規培訓并協助建立人遺合規體系和政策。
● 為一家腫瘤大數據公司各業務活動的數據合規和人遺合規提供法律服務。
數字化醫療與醫療健康數據合規
● 為多家醫藥健康企業提供日常數據合規咨詢和合規評估,包括臨床試驗場景數據合規問題、醫學活動中數據合規問題、數據出境及分享問題。
● 協助人工智能醫藥驅動的創新藥物研發公司就其業務運營過程中涉及的數據合規、數據出境以及人工智能算法監管相關問題提供法律服務。
● 協助一家知名的互聯網醫院平臺評估其數字化營銷業務模式的合規性。
● 協助多家跨國制藥企業和醫療技術企業就業務經營過程中產生的醫療大數據和患者個人數據的跨境傳輸、處理和利用等問題提供意見。
● 協助一家領先的腫瘤大數據公司評估其數據業務在各場景下的的合規問題。
● 協助一家創新型生物醫藥企業制定數據合規制度并為其數據出境及個人影響評估項目提供全程法律服務。
● 為一家港股上市的生物醫藥企業提供個人信息保護、數據安全與數據合規培訓。
● 為一家領先的生物制藥企業的真實世界研究項目和大數據項目的監管合規提供咨詢意見。
● 協助一家跨國醫療器械企業就其基于云平臺的醫療服務移動終端應用程序的監管要求提供咨詢意見。
● 協助一家領先的TMT企業就基于人工智能的醫用軟件的注冊路徑提供咨詢意見。