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本期醫(yī)療健康和生命科學(xué)領(lǐng)域法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)態(tài)主要就2023年6月藥品和醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人類遺傳資源領(lǐng)域發(fā)布的主要法規(guī)政策及監(jiān)管動(dòng)態(tài)進(jìn)行簡要介紹。在藥品和醫(yī)療器械領(lǐng)域，國家藥監(jiān)局通報(bào)4起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違規(guī)典型案例及6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)域，國家衛(wèi)生健康委、中央政法委等14部門聯(lián)合印發(fā)《開展嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項(xiàng)活動(dòng)工作方案》，擬于2023年6月至12月在全國開展嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項(xiàng)活動(dòng)。
4. 科學(xué)技術(shù)部政務(wù)服務(wù)平臺持續(xù)公布人類遺傳資源采集、國際合作、出境等事項(xiàng)的行政許可/備案情況
第一部分 藥品、醫(yī)療器械
1. 國家藥監(jiān)局通報(bào)4起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違規(guī)典型案例
合規(guī)提示：根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行主體責(zé)任，嚴(yán)格按要求購進(jìn)、銷售藥品；第三方平臺應(yīng)當(dāng)落實(shí)好審核管理責(zé)任，對平臺內(nèi)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為加強(qiáng)檢查監(jiān)控。發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)采取措施消除風(fēng)險(xiǎn)。
第二部分 醫(yī)療機(jī)構(gòu)
第三部分 人類遺傳資源監(jiān)管
4. 科學(xué)技術(shù)部政務(wù)服務(wù)平臺[1]公布的關(guān)于人類遺傳資源采集、國際合作、出境等事項(xiàng)的行政許可/備案情況如下：
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