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2024-04-30

變與不變:新形勢下醫(yī)藥合規(guī)新態(tài)勢與新應對(醫(yī)藥反腐、出口管制、數(shù)據(jù)合規(guī))研討會圓滿結(jié)束

2024年4月26日,由海問律師事務所聯(lián)合理購(上海)企業(yè)服務有限公司主辦的“變與不變:新形勢下醫(yī)藥合規(guī)新態(tài)勢與新應對”研討會于北京圓滿落下帷幕,近50位相關(guān)業(yè)務企業(yè)負責人、企業(yè)法務蒞臨參與,海問律師事務所合伙人吳婷、袁帥琦、傅鵬針對醫(yī)藥合規(guī)的趨勢與發(fā)展做出了深入解讀,并結(jié)合自身豐富的實踐經(jīng)驗,通過分析典型案例,為與會企業(yè)在醫(yī)藥合規(guī)方面提供了及時有效的幫助與指引。

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隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,法律合規(guī)問題日益成為企業(yè)經(jīng)營的重要考量因素。醫(yī)藥反腐、出口管制、數(shù)據(jù)合規(guī)方面的要求變得更加嚴格,對企業(yè)經(jīng)營活動提出了新的挑戰(zhàn)和標準同時,最新行業(yè)規(guī)范和指引也對醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的經(jīng)營模式和合規(guī)要求提出了更高的要求,本次會議對新形勢下醫(yī)藥合規(guī)進行了全面分析應對與解說。
研討會上半場首先由海問生命科學與醫(yī)療健康業(yè)務領(lǐng)域負責合伙人吳婷律師進行了主題分享。吳婷律師在生命科學與醫(yī)療健康業(yè)務領(lǐng)域精耕細作超過十五年,她結(jié)合多年業(yè)務經(jīng)驗全面闡述了新形勢下學術(shù)推廣活動費用合規(guī)實務與案例,同時對于醫(yī)療反腐近兩年的監(jiān)管動態(tài)展開分析,指出新一輪醫(yī)療反腐對醫(yī)學及臨床研究活動開展產(chǎn)生的影響。通過多個經(jīng)典案例,同與會者深入淺出地分析并討論了該領(lǐng)域熱點問題。

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海問律師事務所合伙人吳婷
隨后,合伙人袁帥琦律師以美國對中國生物科技域外管制措施為題進行了分享。她介紹了美國針對中國生物科技的出口管制措施、投資限制措施及其他管制措施,由此分析了其中趨勢。她闡述了美國出口管制的法律框架與美國EAR出口管制清單,重點介紹了美國EAR第1758節(jié)技術(shù)出口管制所涉及主要生物產(chǎn)品與設(shè)備、主要生物技術(shù)。在投資限制方面,她分析了美國CFIUS審查的法律框架,對生物技術(shù)交易的管轄權(quán)及針對中國生物科技投資的關(guān)注,隨后就美國針對中國生物科技的其他管制措施進行了詳盡分析與解讀。

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問律師事務所合伙人袁帥琦

在茶歇環(huán)節(jié),現(xiàn)場的企業(yè)法務與海問合伙人就本次活動的焦點議題展開了深度交流。大家從各自所在行業(yè)和領(lǐng)域的角度出發(fā),結(jié)合當前醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)熱點問題,展開了多角度討論,現(xiàn)場氣氛格外熱烈。

下半場分享環(huán)節(jié),合伙人傅鵬律師以醫(yī)療領(lǐng)域的數(shù)據(jù)合規(guī)與人工智能監(jiān)管熱點為主題進行分享。首先他分享了跨境傳輸?shù)目赡軋鼍凹靶乱?guī),就敏感個人信息跨境合規(guī)申報程序選擇、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)類別與分級、衛(wèi)生健康行業(yè)的數(shù)據(jù)分級與重要數(shù)據(jù)及核心數(shù)據(jù)、新國標下的數(shù)據(jù)分級與重要數(shù)據(jù)界定等多項內(nèi)容進行了解讀,隨后通過醫(yī)療領(lǐng)域的人工智能應用、生成式人工智能合規(guī)要求、互聯(lián)網(wǎng)信息服務算法備案現(xiàn)狀等分析指出人工智能服務實操備案要點及安全措施要求,為參會的法務帶來了新的思考和啟示。

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海問律師事務所合伙人傅鵬

互動問答環(huán)節(jié),參會者們就當下醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)相關(guān)問題發(fā)表了各自的看法,并根據(jù)本次會議中提到的相關(guān)內(nèi)容向合伙人提出了疑問,吳婷、袁帥琦、傅鵬律師結(jié)合前沿實務經(jīng)驗一一進行了答疑解惑,為大家提出了諸多可行的建議措施。
至此,本次“變與不變:新形勢下醫(yī)藥合規(guī)新態(tài)勢與新應對”主題線下研討會圓滿落下帷幕,感謝蒞臨現(xiàn)場的各位企業(yè)負責人和企業(yè)法。未來海問也將持續(xù)關(guān)注這一領(lǐng)域,期待為各位帶來更多專業(yè)的活動分享。




變與不變:新形勢下醫(yī)藥合規(guī)新態(tài)勢與新應對(醫(yī)藥反腐、出口管制、數(shù)據(jù)合規(guī))研討會圓滿結(jié)束
2024年4月26日,由海問律師事務所聯(lián)合理購(上海)企業(yè)服務有限公司主辦的“變與不變:新形勢下醫(yī)藥合規(guī)新態(tài)勢與新應對”研討會于北京圓滿落下帷幕,近50位相關(guān)業(yè)務企業(yè)負責人、企業(yè)法務蒞臨參與,海問律師事務所合伙人吳婷、袁帥琦、傅鵬針對醫(yī)藥合規(guī)的趨勢與發(fā)展做出了深入解讀,并結(jié)合自身豐富的實踐經(jīng)驗,通過分析典型案例,為與會企業(yè)在醫(yī)藥合規(guī)方面提供了及時有效的幫助與指引。

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隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,法律合規(guī)問題日益成為企業(yè)經(jīng)營的重要考量因素。醫(yī)藥反腐、出口管制、數(shù)據(jù)合規(guī)方面的要求變得更加嚴格,對企業(yè)經(jīng)營活動提出了新的挑戰(zhàn)和標準同時,最新行業(yè)規(guī)范和指引也對醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的經(jīng)營模式和合規(guī)要求提出了更高的要求,本次會議對新形勢下醫(yī)藥合規(guī)進行了全面分析應對與解說。
研討會上半場首先由海問生命科學與醫(yī)療健康業(yè)務領(lǐng)域負責合伙人吳婷律師進行了主題分享。吳婷律師在生命科學與醫(yī)療健康業(yè)務領(lǐng)域精耕細作超過十五年,她結(jié)合多年業(yè)務經(jīng)驗全面闡述了新形勢下學術(shù)推廣活動費用合規(guī)實務與案例,同時對于醫(yī)療反腐近兩年的監(jiān)管動態(tài)展開分析,指出新一輪醫(yī)療反腐對醫(yī)學及臨床研究活動開展產(chǎn)生的影響。通過多個經(jīng)典案例,同與會者深入淺出地分析并討論了該領(lǐng)域熱點問題。

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海問律師事務所合伙人吳婷
隨后,合伙人袁帥琦律師以美國對中國生物科技域外管制措施為題進行了分享。她介紹了美國針對中國生物科技的出口管制措施、投資限制措施及其他管制措施,由此分析了其中趨勢。她闡述了美國出口管制的法律框架與美國EAR出口管制清單,重點介紹了美國EAR第1758節(jié)技術(shù)出口管制所涉及主要生物產(chǎn)品與設(shè)備、主要生物技術(shù)。在投資限制方面,她分析了美國CFIUS審查的法律框架,對生物技術(shù)交易的管轄權(quán)及針對中國生物科技投資的關(guān)注,隨后就美國針對中國生物科技的其他管制措施進行了詳盡分析與解讀。

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問律師事務所合伙人袁帥琦

在茶歇環(huán)節(jié),現(xiàn)場的企業(yè)法務與海問合伙人就本次活動的焦點議題展開了深度交流。大家從各自所在行業(yè)和領(lǐng)域的角度出發(fā),結(jié)合當前醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)熱點問題,展開了多角度討論,現(xiàn)場氣氛格外熱烈。

下半場分享環(huán)節(jié),合伙人傅鵬律師以醫(yī)療領(lǐng)域的數(shù)據(jù)合規(guī)與人工智能監(jiān)管熱點為主題進行分享。首先他分享了跨境傳輸?shù)目赡軋鼍凹靶乱?guī),就敏感個人信息跨境合規(guī)申報程序選擇、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)類別與分級、衛(wèi)生健康行業(yè)的數(shù)據(jù)分級與重要數(shù)據(jù)及核心數(shù)據(jù)、新國標下的數(shù)據(jù)分級與重要數(shù)據(jù)界定等多項內(nèi)容進行了解讀,隨后通過醫(yī)療領(lǐng)域的人工智能應用、生成式人工智能合規(guī)要求、互聯(lián)網(wǎng)信息服務算法備案現(xiàn)狀等分析指出人工智能服務實操備案要點及安全措施要求,為參會的法務帶來了新的思考和啟示。

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海問律師事務所合伙人傅鵬

互動問答環(huán)節(jié),參會者們就當下醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)相關(guān)問題發(fā)表了各自的看法,并根據(jù)本次會議中提到的相關(guān)內(nèi)容向合伙人提出了疑問,吳婷、袁帥琦、傅鵬律師結(jié)合前沿實務經(jīng)驗一一進行了答疑解惑,為大家提出了諸多可行的建議措施。
至此,本次“變與不變:新形勢下醫(yī)藥合規(guī)新態(tài)勢與新應對”主題線下研討會圓滿落下帷幕,感謝蒞臨現(xiàn)場的各位企業(yè)負責人和企業(yè)法。未來海問也將持續(xù)關(guān)注這一領(lǐng)域,期待為各位帶來更多專業(yè)的活動分享。




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